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True Factory Suite, maitrise statistique des procédés

Le module MSP de True Factory Suite élimine les saisies papier au pied des lignes de production et favorise la maitrise des procédés. Il informe en temps réel tous les acteurs de la production de la conformité des productions. 

Objectifs

Le contrôle en cours de production a pour but d'obtenir une production stable avec un minimum de produits non conformes aux spécifications. Le contrôle de la qualité est "dynamique" : il ne s'intéresse pas au résultat isolé et instantané, mais au suivi dans le temps : il ne suffit pas qu'une pièce soit dans les limites des spécifications, il faut aussi surveiller la répartition chronologique des pièces à l'intérieur des intervalles de tolérances. La MSP ou SPC a pour objet une qualité accrue par l'utilisation d'outils statistiques visant à une production centrée et la moins dispersée possible.

La maitrise statistique des procédés suppose donc un suivi au plus près des processus de fabrication.  Les opérateurs batissent au fil de l'eau des représentations grahiques leur permettant de visualiser, et de corriger le cas échéant, le fonctionnement des équipements dont ils ont la charge AVANT que les produits fabriquées ne sortent des tolérances attendues.

Les données collectées sont également utilisées pour analyser à postériori les productions réalisées, notamment pour mesurer les capabilités machine.

Acquisition des données performante

Selon les mesures à effectuer et les appareils, True Factory Suite propose des solutions adaptées :

- enregistrement des données au fil de l'eau via une source OPC ou la connexion directe à une appareil de métrologie
- enregistrement à partir de formulaires en liaison aux appareils de mesure
- saisie manuelle à partir de formulaire
 

les modes d'enregistrement peuvent être mixés pour batir une solution adaptée à chaque besoin et fonction des capacités de communication disponibles.

Interface opérateur paramétrique

Avec True Factory Suite, vous ne codez pas "en dur" vos procédures de contrôle, vous les dessinez. ! True Factory Suite s'appuie sur Microsoft Workflow Foundation, l'outil graphique de design de workflow placé au coeur de Microsoft framework. La mise en place d'une procédure de contrôle devient très simple :

1/ vous dessinez votre procédure (l'enchainement des étapes de contrôles, leurs fréquences, les procédures à suivre en cas de non conformité...)  à l'aide des modules spécialement prédéveppés par Géniop
2/ vous associez la procédure aux produits et aux lignes de production que vous souhaitez, sans oublier les cibles et les limites que vous souhaitez voir appliquer. Puis vous l'activez.

Vos besoins changent ? Créez simplement une nouvelle version de votre procédure en modifiant le workflow. La modification sera automatiquement déployée sur l'ensemble des postes opérateurs à la date voulue. 

Reporting complet et évolutif

True Factory Suite inclus en standard les rapports d'analyse MSP les plus usuels, pou rl'analyse à postériori aussi bien que pour suivi temps réel :

- Cartes de contrôle
- Analyses de la dispersion par produit ou par ordre de fabrication
- rapports de lot
- tableaux de synthèse

Enfin, True Factory Suite, c'est également la possibilité de créer vos propres rapports d'analyse en quelques clics,  grâce à l'intégration native de Microsoft Reporting Services de SQL Server 2008 R2. Avec True factory Suite, vous disposez d'une solution ouverte, adaptée non seulement aux besoins de votre projet actuel, mais aussi à ses évolutions dans la durée.

Cfr21 - part 11, bonnes pratiques pharmaceutiques, ...

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True Factory Suite est un produit standard et modulaire, aujourd'hui largement implanté dans le secteur de l'industrie pharmaceutique.Le logiciel est développé selon les recommandations GAMP 5 et suit un cycle de vie de logiciel permettant de mener tant la conception du produit, que la gestion des projets.

Nous proposons des démarches de projet adaptées au secteur réglementé, depuis le plan d'assurance qualité du projet jusqu'à la gestion des modifications. Nos équipes sont systématiquement appuyées par ASSYSTEM, qui sera le garant du respect des bonnes pratiques pharmaceutiques pour la globalité du projet.

 

Les atouts du module MSP

Un reporting standard complet et paramétrique par ordre de fabrication ou par produit incluant tous les indicateurs MSP usuels.

L'acquisition des données à partir de formulaires simples et ergonomiques ou en liaison directe avec les appareils de mesure.

Le stockage des données à la seconde sur plusieurs années dans une base de données SQL Server

Une vision exhaustive des contrôles effectués. Chaque mesure, quelle soit bonne ou écartée, est enregistrée et horodatée.

Un système toujours opérationnel sans interruption de service : déploiement à la seconde des modifications de configuration

L'ouverture totale vers votre système d'information : GPAO, GMAO, ERP, ...